UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA早就首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗法抑郁症。这这样一来该药可以单独给药用于以外特质癫痫的成年抑郁症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用于抑郁症患儿的辅助治疗法。

美国监管部门私人机构这项新的推荐，这样一来以外癫痫的抑郁症患儿可以适用Vimpat作为初治单药治疗法，而早就接纳治疗法的抑郁症患儿，也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度授予2.17亿欧元的盈余。而适应症适配之后，如果UCB可以在与现有治疗法新方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将授予很高的盈余。

因为该病十分复杂，患儿需要个特质化治疗法，因此，抑郁症患儿的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich所述：“我们直至以备有更多抑郁症病人更多治疗法选择为要能。那时候由于Vimpat的首肯，内科医生和抑郁症患儿又有了更多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型即会负重血糖。

UCB已原先向国家提交核发，适配其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断以外特质癫痫抑郁症患儿时的有效特质和安全特质。

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编辑： zhongguoxing