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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的并购申请

2022-02-07 12:29:50 来源:淮北癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国送交了Group发作制剂巴里乙烯(Vimpat)实质上用药的并购申请人。这款制剂于2008年获批用以17岁及以上发作病症部分功能性发作发作的除此以外(补充)病人,但优时比现有于是以竭尽全力寻求巴里乙烯作为一款发作主要病人制剂的应用。 巴里乙烯已是优时比的畅销制剂之一,其2013年前9个年末实现销售额2.94亿法郎,但一项扩大的适应症将进一步推高该制剂的销售额,使其能够有利于同现有的病人制剂竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持者新适应症的图表来自一项III期临床实验,受测者是服用巴里乙烯除此以外病人的病症通过一系列的提高用药量而转变成巴里乙烯实质上病人的病症。根据优时比的信息,这项科学家达到了其主要往南,证明由于发作kHz、时间尺度或严重程度提高而停止病人的病症人数,即中止率与近代对照相较有所提高。 其中一个科学家者,Robert Wechsler博士评价说是该试验的结果支持者巴里乙烯的新适应。“试验科学家的结果对这一病症许多人提供了关键功能性论述及对巴里乙烯实质上疗法响应的一种理解。”他说是。科学家结果于月份12年末在华盛顿举行的美国发作协会年会上发布。 在拉丁美洲,巴里乙烯都只作为一种除此以外病人制剂用以发作病症。然而,一项非劣效单药病人科学家于是以在进行中,用来支持者可能向拉丁美洲制剂海关总署(EMA)送交的单药病人并购申请人。主要的试验结果原订在2014月末会赢取。

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总编: fuchengyi

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