Sage罕见病明星药物获FDA较快审批承诺

罗彻斯特麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种相像的癫痫症本品差不多已经取得FDA的较快审查资格。

该政府机构已核准较快初审SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于病人危及生命的持续性癫痫（SE）病变。根据Sage数据，这类结核病在宾夕法尼亚州影响平均15500人，而那些重复病人无效，包括本品激起失忆，被诊断为的大耐受SE，这类结核病还没有核准的麻醉药。

Sage的本品通过调节神经系统的GABAA受体以平息癫痫发烧，以前研究显示本品有效。

FDA的通达项目保留给病人严重病情的本品，以实现医疗供给的前瞻性，根据该政府机构立即，确立该走廊的本品有资格取得更是多的反馈，滚动控管审查和加速核准。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于该公司的举动也是对'547'前瞻性和SE的持续性的证明了。

“今年初，对持续性癫痫寡妇药的证书和较快核准走廊证书都是SAGE-547名副其实的控管里程碑，我们将继续与FDA紧密联系合作伙伴，以推进我们在危及生命的中枢神经系统结核病各个方面的领先本品和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好立即让Sage上周在大公司成功登场，该生物医学该公司的股价上涨有平均60%，并且还取得了3800万美元的融资增加和其他大量付款注入。

除了这款领先本品，Sage还握有临床前本品'689，用于专用病人SE，以及维持病人的'217。

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编辑： drugs001